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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Ubiosis Co., Ltd研發(fā)的“膠原蛋白軟骨修復(fù)支架”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下膠原蛋白軟骨修復(fù)支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)重組膠原蛋白敷貼的生產(chǎn)原料，如膠重組膠原蛋白原液的供應(yīng)商審核，需要覆蓋哪些內(nèi)容，如資質(zhì)要求和體系追溯要求如何？感謝！

2024/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心為進(jìn)一步規(guī)范重組人源化膠原蛋白原材料的管理，組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，也為重組人源化膠原蛋白原材料生物學(xué)評(píng)價(jià)提供了新的思路。

2023/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Anteris Technologies公布DurAVR的FIM研究12個(gè)月數(shù)據(jù)

2023/01/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市

2021/06/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要講述了含膠原蛋白等五類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)界定意見(jiàn)及含膠原蛋白等五類(lèi)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)管中心分類(lèi)界定結(jié)果匯總表。

2021/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“膠原蛋白植入劑”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“膠原蛋白植入劑”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）近日，有媒體對(duì)無(wú)限極、顏如玉、丸美、安婕妤等7款口服膠原蛋白產(chǎn)品進(jìn)行第三方檢測(cè)，結(jié)果顯示，顏如玉等3款產(chǎn)品未檢出膠原蛋白的特征氨基酸—羥

2015/08/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文就膠原蛋白基再生醫(yī)療產(chǎn)品的臨床應(yīng)用及使用形式、質(zhì)量控制考慮和重要關(guān)注內(nèi)容進(jìn)行綜述。

2019/04/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享