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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市艾斯康生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白噴劑敷料”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇嘉奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉敷貼”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇聚源醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白無菌液體敷料”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了DurAVR,DurAVR的優(yōu)勢,DurAVR耐疲勞測試,DurAVR FIM臨床研究及ADAPT技術(shù)。
2022/01/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Anteris宣布其產(chǎn)品DurAVR的FIM第一組(5名患者)臨床數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異效果。
2022/06/24 更新 分類:熱點事件 分享
在國家藥監(jiān)局的指導下,器械標管中心會同器械審評中心對《指導原則》做出解讀
2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
液體敷料屬于免臨床產(chǎn)品,但是我們產(chǎn)品含重組膠原蛋白,且有部分組成凍干,是否仍能免臨床?
2025/05/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
肽圖檢測法利用特定的化學試劑或酶將蛋白質(zhì)特異性降解為肽段,然后通過分離和鑒定,并與經(jīng)同一方法處理的對照品進行比較和結(jié)果判定。
2024/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享