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本文介紹了膠囊內(nèi)窺鏡技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/01/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文詳細(xì)介紹了Omaveloxolone膠囊溶出區(qū)分力方法開發(fā)內(nèi)容。
2025/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異的原因分析等會(huì)內(nèi)容,詳見下文。
2025/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從配比到干燥,淺析軟膠囊的生產(chǎn)工藝
2025/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗(yàn)的關(guān)注點(diǎn),包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等?;陲L(fēng)險(xiǎn)考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。
2022/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于已上市膠囊劑中成藥,變更膠囊殼顏色,但膠囊殼質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不變,屬于輔料微小變更嗎?需要做微小變更備案嗎?如需備案,該在哪個(gè)平臺(tái)上備案呢?備案資料有哪些呢?
2025/02/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC變更橋接評估。
2025/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC部分評估。
2025/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品 :液體鈣軟膠囊 背景: 軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液,也可以填充固體藥物。液體鈣為白色橢圓形軟膠囊,白色明膠皮是明膠中添加鈦白粉
2015/11/15 更新 分類:其他 分享