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膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊證或者產(chǎn)品技術(shù)要求中，是否可以將膠囊內(nèi)窺鏡注明為“一次性耗材”？
2020/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要對密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計要點與應(yīng)用注意事項進行探討。
2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了明膠膠囊交聯(lián)問題的研究思路：交聯(lián)反應(yīng)的機理及防止措施 ，明膠膠囊交聯(lián)研究的指導(dǎo)原則，問題分析與討論及一則案例分享：開發(fā)Tier II方法的思路。
2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將對膠囊用牛骨明膠檢驗引入控制圖的方法加以研究，并對檢驗結(jié)果加以分析，為在膠囊用牛骨明膠生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制中應(yīng)用控制圖提供方法和依據(jù)。
2023/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國是消化道癌大國，未來幾年，隨著人口老齡化進程的加劇、人們癌癥早篩意識的增強、膠囊內(nèi)鏡技術(shù)的成熟等因素的影響，國內(nèi)膠囊內(nèi)鏡市場規(guī)模有望快速增長。
2023/08/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文深入探討了膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)中偏差管理的重要性、要求、常見問題以及優(yōu)化策略，旨在為當(dāng)前膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)進行偏差管理提供方法。
2025/05/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
研究人員完成的振動膠囊治療功能性便秘（VICONS）研究，正式發(fā)表于世界頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志的子刊《電子臨床醫(yī)學(xué)（EClinicalMedicine）》上。該研究證實振動膠囊治療功能性便秘具有良好的效果和安全性。
2022/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
食藥監(jiān)總局修訂普伐他汀鈉片和膠囊說明書
2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
軟膠囊在上架保質(zhì)期內(nèi)易老化導(dǎo)致崩解遲緩，從而影響藥物在體內(nèi)的吸收，目前軟膠囊發(fā)生老化崩解遲緩的機制以及改善方法已成為國內(nèi)外研究的熱點。崩解遲緩的發(fā)生是由于軟膠囊的囊殼材料明膠易因自身氧化或與醛類物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)生成水不溶性薄膜，進而影響軟膠囊崩解溶出。本綜述對軟膠囊崩解遲緩的機制、老化評測方法和影響因素等進行總結(jié)，以期為完善軟膠囊的制備工
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了FDA審評repotrectinib膠囊溶出標準和橋接策略。
2024/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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