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  • 2025中國(guó)藥典：牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)變更管理

    本文結(jié)合法規(guī)要求與企業(yè)實(shí)例，闡述牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)變更管理流程，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障產(chǎn)品合規(guī)可控。

    2025/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 膠囊內(nèi)窺鏡的現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

    膠囊內(nèi)鏡”全稱(chēng)為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”，又稱(chēng)“醫(yī)用無(wú)線(xiàn)內(nèi)鏡”。其工作原理是受檢者通過(guò)口服內(nèi)置攝像與信號(hào)傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕動(dòng)使之在消化道內(nèi)運(yùn)動(dòng)并拍攝圖像，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站，了解受檢者的整個(gè)消化道情況，從而對(duì)其病情做出診斷。

    2022/11/01 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局曝光5個(gè)嚴(yán)重違法廣告

    　　日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，藥品“三寶膠囊（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)東方三寶膠囊）”、“舒筋定痛膠囊（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：今古活舒筋定痛膠囊）”、醫(yī)療器械“前列腺磁療敷袋（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：遠(yuǎn)播牌前列腺磁療敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：巢之安）”、“藍(lán)美牌清清膠囊（廣告中標(biāo)示名稱(chēng)：清清方）”這5個(gè)廣告

    2015/04/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 可控杯芳烴-釩分子膠囊自組裝及轉(zhuǎn)變研究取得進(jìn)展

    金屬有機(jī)納米膠囊（MONCs）在超分子化學(xué)及材料科學(xué)領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用。近年來(lái)，通過(guò)改變外界刺激條件，如光、電、酸堿度、客體分子及溶劑來(lái)合成具有刺激響應(yīng)的MONCs得到了人們的廣泛關(guān)注。

    2018/12/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 硬膠囊制劑開(kāi)發(fā)之處方設(shè)計(jì)

    制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程一般是首先明確目標(biāo)產(chǎn)品概況（TPP），再據(jù)此制定目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量概況（QTPP）。制劑開(kāi)發(fā)便以此為開(kāi)發(fā)目標(biāo)，基于開(kāi)發(fā)分子的理化性質(zhì)、已有知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)等因素，選擇合適的制劑策略，進(jìn)而確定合適處方和工藝。膠囊劑的開(kāi)發(fā)過(guò)程也不例外。

    2020/10/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 《輪胎硫化膠囊用異丁烯-異戊二烯橡膠》標(biāo)準(zhǔn)解讀

    中國(guó)材料與試驗(yàn)團(tuán)體(Chinese Standards for Testing and Materials) （簡(jiǎn)稱(chēng) CSTM）標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)在2020年7月發(fā)布了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CSTM 00231-2020《輪胎硫化膠囊用異丁烯-異戊二烯橡膠》并將于2020年10月6日正式實(shí)施。本文是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行解讀。

    2021/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 高活性藥物膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

    本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討——在2010版中國(guó)GMP第46條中提到：“生產(chǎn)某些激素類(lèi)、細(xì)胞毒性類(lèi)、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備”。

    2021/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】一次性使用電子內(nèi)窺鏡、三維內(nèi)窺鏡、膠囊式內(nèi)窺鏡，是否屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸浀漠a(chǎn)品

    一次性使用電子內(nèi)窺鏡、三維內(nèi)窺鏡、膠囊式內(nèi)窺鏡，是否屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸浀漠a(chǎn)品

    2021/06/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 安翰醫(yī)療研發(fā)的“消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)”獲批上市（第147個(gè)創(chuàng)新醫(yī)械）

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

    2022/02/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 江蘇唯德康“胃腸標(biāo)記物膠囊”獲NMPA批準(zhǔn)上市！

    4月18日消息，江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“唯德康醫(yī)療”）申報(bào)的“胃腸標(biāo)記物膠囊”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223060505，適用于腸道內(nèi)的標(biāo)記，對(duì)便秘患者進(jìn)行診斷或療效評(píng)估。

    2022/04/19 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享