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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“消化道振動(dòng)膠囊”

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膠囊用明膠會(huì)受到溫度、濕度、光線等自然因素的影響——為考察其隨時(shí)間變化的規(guī)律，本文對3批試驗(yàn)樣品進(jìn)行了長期穩(wěn)定性試驗(yàn)。

2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對明膠膠囊的交聯(lián)現(xiàn)象及體外溶出試驗(yàn)中該問題的解決方案和研究進(jìn)行綜述。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月4日，外媒Calcalistech報(bào)道，以色列公司Epitomee Medical與雀巢合作開發(fā)的減肥膠囊關(guān)鍵研究成功，計(jì)劃通過510(k)途徑尋求FDA的批準(zhǔn)，順利地話預(yù)計(jì)可在2024年上市。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞緩控釋微丸膠囊處方工藝研究關(guān)注點(diǎn)，提出處方工藝開發(fā)過程中的一般考慮，以期為緩控釋微丸制劑的研究和注冊申報(bào)提供思路和建議。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

伊布替尼膠囊溶出方法的最后選定，F(xiàn)DA同意企業(yè)的承諾，并提出了更多的數(shù)據(jù)要求的建議，幫助最終溶出方法和標(biāo)準(zhǔn)的最終批準(zhǔn)。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cook Medical宣布其正式在美國銷售EnteraSense消化道出血監(jiān)測膠囊---PillSense，這是全球第一款用于實(shí)時(shí)監(jiān)測消化出血產(chǎn)品。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年12月13日，美敦力宣布有史以來第一個(gè)使用其下一代PillCam Genius SB膠囊內(nèi)窺鏡套件的患者手術(shù)攝入已在邁阿密大學(xué)衛(wèi)生系統(tǒng)（UHealth）HeH成功完成。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Epitomee Medical在歐洲肥胖大會(huì) ECO2025上由Donna Ryan 教授介紹了關(guān)于 減肥膠囊Epitomee早期應(yīng)答者的新臨床見解。

2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《膠囊式內(nèi)窺鏡設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享