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細(xì)胞培養(yǎng)污染物可分為兩大類：一類是化學(xué)污染物，如培養(yǎng)基、血清和水中的雜質(zhì)，包括內(nèi)毒素、增塑劑和洗滌劑；另一類是生物污染物，如細(xì)菌、霉菌、酵母、病毒和支原體，以他細(xì)胞系的交叉污染。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2024年4月2日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布，2024年9月1日正式實(shí)施的WS/T 347-2024 血細(xì)胞分析校準(zhǔn)指南，代替WS/T 347-2011 血細(xì)胞分析的校準(zhǔn)指南。

2024/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對細(xì)胞治療藥品臨床試驗(yàn)階段和上市后階段的創(chuàng)新生產(chǎn)工藝研究進(jìn)展進(jìn)行了調(diào)研，并對細(xì)胞治療藥品研發(fā)和監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行了分析，供研發(fā)人員和監(jiān)管方交流。

2024/09/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，愛恩斯生物科技公司研發(fā)的“脫細(xì)胞異體真皮”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下脫細(xì)胞異體真皮在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥品檢查角度對細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的要點(diǎn)進(jìn)行分析，并對其現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷情況進(jìn)行梳理及總結(jié)，旨在為藥品檢查工作中細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化及監(jiān)管要求制定提供參考。

2025/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，瑞利芙瑞典有限公司研發(fā)的“卵母細(xì)胞及胚胎操作液”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下卵母細(xì)胞及胚胎操作液在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ENCRT是由成熟的生物相容性材料制成納米多孔的柔性囊袋，可以將細(xì)胞封裝柔性囊袋內(nèi)，旨在保護(hù)治療性細(xì)胞免受免疫排斥，實(shí)現(xiàn)血管整合，并消除對終身免疫抑制的需求。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、細(xì)胞冷凍保存 1、材料： 生長良好之培養(yǎng)細(xì)胞、新鮮培養(yǎng)基、DMSO（Sigma D-2650）、無菌塑料冷凍保存管（Nalgene 5000-0020）、0.4％（w/v）trypan blue（GibcoBRL15250-061）、血球計(jì)數(shù)盤與蓋玻片

2015/08/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《晚期非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則》

2019/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享