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近日，中國器審批準(zhǔn)了天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司的陡脈沖治療儀注冊(cè)，我們一起了解一下陡脈沖治療儀臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)脈沖光治療儀以氙燈作為光源，輸出波長范圍在400nm～1200nm的非相干性高強(qiáng)度的脈沖光設(shè)備。本文對(duì)強(qiáng)脈沖光治療儀的研發(fā)試驗(yàn)要求、主要標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)作了詳述。

2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科的消融系統(tǒng)，包括主機(jī)、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標(biāo)測導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣（N?0）通過焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Thermedical宣布其用于治療室性心動(dòng)過速（VT）的射頻消融（冷鹽水）+PFA治療系統(tǒng)（Thermedical Ablation：SERF消融系統(tǒng)和Durablate消融導(dǎo)管）完成可行性研究。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天主角Aqua Medical采用另一種消融方式---射頻蒸汽消融技術(shù)---RFVA。RFVA也是通過十二指腸內(nèi)表面進(jìn)行消融，從而實(shí)現(xiàn)降低糖尿病患者血糖。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南安泰康成生物科技有限公司的 腫瘤電場治療儀 注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由主機(jī)、分線盒、一次性使用電極片、電源適配器、鋰離子電池、充電座組成，

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟射頻消融導(dǎo)管的主要風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國器審發(fā)布《微波消融設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （征求意見稿）》

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《微波消融設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最新的消融導(dǎo)管---pulsed field cryo ablation (PFCA)完成了首次臨床治療，這是PFCA首次用于治療房顫。

2022/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享