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近日,NMPA 公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2024年第9號),其中包括上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司申請的一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年6月27日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁微醫(yī)療科技有限公司(簡稱“邁微醫(yī)療”)的全球首臺納秒脈沖電場房顫消融系統(tǒng)(nsPFA)——NxPFA?(國械注準(zhǔn)20253011258)等3項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場消融系統(tǒng)順利完成了,計(jì)劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)同步上市。
2023/04/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
ReCET是由消融導(dǎo)管和電脈沖發(fā)生器組成,該消融導(dǎo)管能夠?qū)⒚}沖電場輸送到十二指腸,啟動(dòng)人體的自然細(xì)胞再生過程。這旨在促進(jìn)健康細(xì)胞的干細(xì)胞定向再生,目的是改善細(xì)胞信號和身體控制血糖水平的能力。
2023/04/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,心航路醫(yī)學(xué)(EnChannel Medical Inc.)宣布,全球首款球囊形脈沖電場消融導(dǎo)管 PFBalloon 在中國完成首例臨床入組。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年11月20日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“微創(chuàng)電生理”)的PulseMagic?一次性使用壓力檢測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管注冊申請(國械注準(zhǔn)20253012351)。
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了2024脈沖消融 (PFA) 最新研究趨勢。
2024/07/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2024年,哪四個(gè)領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注?從2023年推出的新品和市場動(dòng)態(tài)來看,這個(gè)答案會是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)、脈沖電場消融(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。
2024/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了脈沖消融器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/06/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了脈沖消融器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/07/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享