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本文介紹了FDA認(rèn)證時,刺激性測試重點(diǎn)是哪些。
2023/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Neuros Medical宣布治療幻肢疼痛(PLP)的神經(jīng)刺激產(chǎn)品---Altius獲FDA批準(zhǔn)上市。
2024/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將介紹刺激和致敏試驗的常見方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
致敏和刺激有什么區(qū)別?
2025/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
制備刺激響應(yīng)材料的一種新方法
2017/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Nevro脊髓刺激系統(tǒng)獲批FDA
2022/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為了評價產(chǎn)品或產(chǎn)品浸提液是否具有潛在的皮膚刺激性,本文介紹了皮膚刺激試驗的測試方法等內(nèi)容。
2021/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了刺激與致敏試驗涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),基本原則,試驗前的考慮,刺激試驗,皮膚致敏試驗及解釋試驗結(jié)果的關(guān)鍵因素。
2021/12/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
eCoin是一款無導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn),且是唯一一個植入式脛神經(jīng)刺激器。
2022/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享