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文章就國內(nèi)外腦機(jī)接口研究進(jìn)展進(jìn)行概述，介紹了美國食品藥品管理局發(fā)布的關(guān)于植入式腦機(jī)接口設(shè)備指導(dǎo)原則的相關(guān)內(nèi)容，也介紹了我國腦機(jī)接口設(shè)備的政策引導(dǎo)與技術(shù)監(jiān)管的概況。

2024/11/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線注冊申請。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟委員會宣布，依據(jù)歐盟植保法規(guī)（ 1107/2009 ），批準(zhǔn)登記 Chrysal 公司（原荷蘭公司 Enhold ）的植物生長調(diào)節(jié)劑活性成分硫代硫酸銀三鈉（ sodium silver thiosulfate ）。該活性物質(zhì)將

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

本指導(dǎo)原則是對抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特征對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月16日，全球腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Blackrock Neurotech 宣布其開創(chuàng)性腦機(jī)接口（BCI）設(shè)備MoveAgain已被FDA授予突破性設(shè)備。據(jù)悉，MoveAgain作為首創(chuàng)的腦機(jī)接口技術(shù)，可以讓無法移動(dòng)的患者只需通過思考即可控制鼠標(biāo)光標(biāo)、鍵盤、移動(dòng)設(shè)備/平板電腦、輪椅或假肢設(shè)備。

2021/11/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激導(dǎo)線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“植入式腦深部神經(jīng)刺激器及導(dǎo)線”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對多肽藥物有關(guān)物質(zhì)（肽相關(guān)雜質(zhì)1）分析方法開發(fā)進(jìn)行探討。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年8月14日，美國加州環(huán)境保護(hù)局環(huán)境健康危害評估辦公室(OEHHA)正式將特立帕肽列入《加州65號提案》的“致癌物質(zhì)清單”中,物質(zhì)信息詳見下表： 物質(zhì)名稱 CAS 號 危害類型 評估機(jī)構(gòu)

2015/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享