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8月12日,美敦力獲FDA批準(zhǔn),為帕金森癥患者和原發(fā)性震顫患者,進(jìn)行睡眠狀態(tài)下深部腦刺激(DBS)手術(shù)。
2024/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年2月6日,神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激(DBS)系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的研究用器械豁免(IDE)許可。
2025/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Newronika宣布完成新一輪1360萬歐元融資,本來融資將擴大Newronika專有自適應(yīng)腦起搏器---AlphaDBS的臨床研究和商業(yè)化。
2025/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州蓋德那醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護(hù)儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的經(jīng)顱磁腦電治療儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的近紅外腦功能成像裝置注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州國健電子設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字腦電地形圖儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包括發(fā)動機標(biāo)定功率不大于7.5kW的手扶(微型)耕耘機(或稱耕耘機、微耕機、管理機、田園機、園藝機等),以下簡稱微耕機。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分、檢驗依據(jù)、抽樣、檢驗要求、判定原則、異議處理及附則
2016/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
針對不同的典型空間相機光機結(jié)構(gòu)材料,研制典型空間相機用光機材料試塊,能夠有效代表現(xiàn)有相機主要光機結(jié)構(gòu)組成和光纖振動傳感器安裝對象。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”共4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享