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國際標準化組織于2016年12月發(fā)布了ISO 10993-6 的第3版,在之前第2版的基礎上除了關(guān)注可降解吸收材料的植入試驗外新增加了腦植入試驗方法。
2021/11/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式腦深部電刺激延伸導線套件”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式腦深部電刺激電極導線套件”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國內(nèi)首家!景昱醫(yī)療的雙靶點腦深部電刺激(DBS)技術(shù)和產(chǎn)品治療藥物成癮適應癥獲FDA突破性醫(yī)療器械資質(zhì)
2022/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,醫(yī)療器械公司Fluid Biomed Inc .開發(fā)了世界上首款用于治療腦動脈瘤的混合聚合物-金屬分流支架ReSolv,并宣布其首個人體臨床試驗REDIRECT在全球啟動。
2023/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
哈佛大學Charles M. Lieber院士團隊研發(fā)的名為VasES的電子支架,具有與大腦血管類似的結(jié)構(gòu)和生化表面,可以促進神經(jīng)元向病變部位的遷移,實現(xiàn)腦組織受損后的神經(jīng)修復和再生。
2023/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文收集了美國FDA批準上市鼻噴霧劑產(chǎn)品中鼻腦給藥相關(guān)產(chǎn)品的說明書信息,并對比分析了不同品種說明書信息間的共性和差異,為未來國內(nèi)鼻用制劑的開發(fā)提供參考。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了Boston Scientific Neuromodulation Corporation(波士頓科學神經(jīng)調(diào)控公司)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
杭州永川科技有限公司研發(fā)的全球首創(chuàng)腦電阻抗成像儀MH-200獲批NMPA創(chuàng)新注冊證,這是永川科技創(chuàng)新平臺發(fā)展戰(zhàn)略藍圖中的一個重要里程碑。
2024/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享