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自兩廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》以來，NMPA這近一年來的確在各個器械產(chǎn)品的注冊審評環(huán)節(jié)超級給力，值得打CALL！尤其在血管支架產(chǎn)品上，在180余個創(chuàng)新獲批器械產(chǎn)品中『支架』占比高達(dá)12%

2018/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最新消息，北京萬思醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“萬思醫(yī)療”）旗下控股子公司——易度河北機(jī)器人科技有限公司（以下簡稱“易度機(jī)器人”）申報(bào)的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20233010311。

2023/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

心腦血管疾病已經(jīng)成為威脅人類健康的主要疾病，具有高發(fā)病率、高致殘率、高病死率的特點(diǎn)。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，2008年全球死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1730萬人，占全球死亡人數(shù)的30％。

2022/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，賽諾醫(yī)療公告內(nèi)容顯示控股子公司賽諾神暢收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管的醫(yī)療器械注冊證。

2023/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

“腦卒中”（cerebral stroke）又稱“中風(fēng)”、“腦血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一種急性腦血管疾病，是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，包括缺血性和出血性卒中。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于美敦力的Shiley氣管切開插管一級召回，原因Shiley的固定凸緣可能從管體脫離，導(dǎo)致導(dǎo)管移位或脫位，進(jìn)而引發(fā)：呼吸衰竭、氣道組織損傷、窒息（誤吸）、呼吸道感染、氣道緊縮（支氣管痙攣）、治療延誤及/或死亡。

2025/06/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)人民日報(bào)健康客戶端統(tǒng)計(jì)，2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了共計(jì)64個創(chuàng)新型醫(yī)療器械，其中心腦血管相關(guān)的創(chuàng)新型器械有13個。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”？是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的？是否為患者們提供了更多的選擇？人民日報(bào)健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點(diǎn)評，讓我們一起來看看吧~

2022/08/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

心腦血管領(lǐng)域介入機(jī)器人正在國內(nèi)外如火如荼開展研究，目前這個領(lǐng)域以西門子的CorPath為代表。

2022/07/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

血管介入機(jī)器人自從2012年獲得FDA批準(zhǔn)以來，在心腦血管領(lǐng)域引起廣泛關(guān)注。以西門子的CorPath為代表，其已經(jīng)獲得CE、FDA批準(zhǔn)，目前正在國內(nèi)進(jìn)行臨床研究。

2022/07/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Emboline宣布完成第一例IDE臨床研究入組。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享