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8月12日，美敦力獲FDA批準(zhǔn)，為帕金森癥患者和原發(fā)性震顫患者，進(jìn)行睡眠狀態(tài)下深部腦刺激（DBS）手術(shù)。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月6日，神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激（DBS）系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究用器械豁免（IDE）許可。

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Newronika宣布完成新一輪1360萬歐元融資，本來融資將擴(kuò)大Newronika專有自適應(yīng)腦起搏器---AlphaDBS的臨床研究和商業(yè)化。

2025/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州蓋德那醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的經(jīng)顱磁腦電治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的近紅外腦功能成像裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州國(guó)健電子設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字腦電地形圖儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包括發(fā)動(dòng)機(jī)標(biāo)定功率不大于7.5kW的手扶（微型）耕耘機(jī)（或稱耕耘機(jī)、微耕機(jī)、管理機(jī)、田園機(jī)、園藝機(jī)等），以下簡(jiǎn)稱微耕機(jī)。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分、檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則、異議處理及附則

2016/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)不同的典型空間相機(jī)光機(jī)結(jié)構(gòu)材料，研制典型空間相機(jī)用光機(jī)材料試塊，能夠有效代表現(xiàn)有相機(jī)主要光機(jī)結(jié)構(gòu)組成和光纖振動(dòng)傳感器安裝對(duì)象。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”共4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享