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注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的表面有何要求?
2025/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本審評要點(diǎn)系對腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑的一般要求,應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,查看申請人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。本審評要點(diǎn)未涵蓋的產(chǎn)品特殊性能要求,查看申請人是否依據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行了充分研究并提交相關(guān)注冊申報(bào)資料。
2022/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”、“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”及“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件” 獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下它們在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,濟(jì)南市公布2015年為民辦實(shí)事清單,其中一項(xiàng)是大型商場超市食品安全查詢機(jī)覆蓋率達(dá)到100%。濟(jì)南的超市中大多已經(jīng)安裝了食品安全查詢機(jī)和肉菜追溯查詢機(jī),前者可對預(yù)包裝食
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
振動排痰機(jī)適用于通過振動叩擊改善患者肺部血液循環(huán)狀況,協(xié)助排出呼吸道分泌物。本文對振動排痰機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講述。
2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
牙科種植機(jī)的管理類別為II類醫(yī)療器械,屬于口腔科手術(shù)設(shè)備。本文對牙科種植機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的敘述。
2021/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于減少人體多余毛發(fā)。本文講述了半導(dǎo)體激光脫毛機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電動洗胃機(jī)按壓力泵分類分為水泵式和氣泵式;按控制方式分類分為手控和自控;該產(chǎn)品應(yīng)隨機(jī)附帶洗胃管一根。本文對電動洗胃機(jī)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容作了講述。
2021/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
因市場需求,移動式C形臂X射線機(jī)預(yù)備增加一塊顯示器。X射線機(jī)的圖像通過無線裝置傳輸?shù)叫略鲲@示器。新增顯示器,是否可獨(dú)立注冊為醫(yī)療器械產(chǎn)品?
2025/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日消息,美敦力在發(fā)現(xiàn) Percept PC 深部腦刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心臟復(fù)律后移除的問題后,已向歐洲的醫(yī)療保健提供者發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通知。
2021/10/21 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享