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2025年1月13日,全球醫(yī)療技術(shù)巨頭美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布,其創(chuàng)新的BrainSense自適應(yīng)深部腦刺激(aDBS)技術(shù)已成功獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。
2025/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的便攜式近紅外腦功能成像裝置注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Newronika宣布其新一代閉環(huán)自適應(yīng)腦起搏器---AlphaDBS獲CE批準(zhǔn)上市,這是繼美敦力的BrainSense之后,第二款獲CE批準(zhǔn)的自適應(yīng)腦起搏器。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通三木醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無創(chuàng)腦電電極注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于利用激光作用于生物組織產(chǎn)生熱效應(yīng),預(yù)期用于治療視網(wǎng)膜病變的眼科激光設(shè)備。
2022/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2016 年 11 月 29 日,美國消費者安全委員會( CPSC )和 Johnson Health Tech 聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)臺階機(jī)實施自愿性召回。
2016/12/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
自2017年1月1日起,對于寵物吹水機(jī)及類似產(chǎn)品,未按要求獲得CCC認(rèn)證的不得出廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營性活動中使用。
2016/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017 年 3 月 3 日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )對中國產(chǎn) Solleo 牌角磨機(jī)發(fā)出消費者警告
2017/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017年3月3日,歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )對中國產(chǎn) Sentar 牌剪枝機(jī)發(fā)出消費者警告。
2017/03/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
蒸汽掛燙機(jī)最易被忽視的EMC不合格項分析
2017/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享