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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《振動叩擊排痰機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日FDA官網(wǎng)顯示，奧林巴斯已經(jīng)對UHI-4高流速氣腹機(jī)發(fā)起一級召回。

2023/10/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對熱壓式蒸餾水機(jī)和多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水進(jìn)行連續(xù)檢測，以確保制備的注射用水符合制藥用水要求。

2024/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腦電圖機(jī)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《攝影X射線機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《振動叩擊排痰機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腦電圖機(jī)產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為07-03-06，管理類別為Ⅱ類。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《心電圖機(jī)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇一聽科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用外傷沖洗機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州博美醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的根管預(yù)備機(jī)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享