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潔凈室各區(qū)域的微生物分布狀況往往各不相同,測(cè)點(diǎn)布置的不同,檢測(cè)所得的結(jié)果差別可能會(huì)相差特別大。因此在沉降菌測(cè)試中,采樣點(diǎn)的布置非常重要。為了更好的反映潔凈室實(shí)際的微生物狀況,不同標(biāo)準(zhǔn)提出了不同的原則,下面將列舉常見幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定:
2022/10/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委正式發(fā)布了新版GB/T16292-2025《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子 的測(cè)試方法》、GB/T16293-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》,兩份文件均做了較大變化,如下:
2025/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
引 言 隨著社會(huì)的發(fā)展及人們對(duì)環(huán)境意識(shí)的提高,殺菌、抗菌、抑菌字樣在我們的日常生活中出現(xiàn)的頻率顯著增高,比如貼身衣物、衛(wèi)生用品、消毒液、洗手液等等,人們?cè)絹?lái)越追求和
2025/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月5日,PDA發(fā)布了《TR 26 除菌過(guò)濾指南》(2025年修訂版,上一版是2008版)!文件在舊版的基礎(chǔ)上做了大量修訂,涵蓋從過(guò)濾器的選擇、驗(yàn)證、使用,完整性測(cè)試、滅菌等內(nèi)容,旨在提供選擇、驗(yàn)證液體滅菌過(guò)濾用過(guò)濾器的科學(xué)方法,并反映當(dāng)前最佳實(shí)踐和監(jiān)管期望。
2025/11/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)歐盟公報(bào) 3 月 22 日消息,歐盟發(fā)布 (EU) No 289/2014 號(hào)委員會(huì)條例,修訂甲酰胺磺隆、四唑嘧磺隆等 11 種農(nóng)藥的最大殘留限量。
2015/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸阿替美唑注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
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2020/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享