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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《軟性接觸鏡臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)是消化道癌大國(guó)，未來(lái)幾年，隨著人口老齡化進(jìn)程的加劇、人們癌癥早篩意識(shí)的增強(qiáng)、膠囊內(nèi)鏡技術(shù)的成熟等因素的影響，國(guó)內(nèi)膠囊內(nèi)鏡市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)。

2023/08/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Limaca Medical宣布Precision GI獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是首款獲得FDA批準(zhǔn)上市的自動(dòng)化內(nèi)鏡超聲（EUS）活檢針。

2023/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，奧林巴斯公司宣布其第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-StereScope已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，可以在美國(guó)銷售，這款內(nèi)鏡適用于診斷和治療耳鼻喉科手術(shù)。

2023/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

9月中旬，藍(lán)帆外科醫(yī)工轉(zhuǎn)化、獨(dú)家專利產(chǎn)品，全新一次性內(nèi)鏡取物袋獲批上市。

2023/10/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】軟性親水接觸鏡的抗藍(lán)光性能，有哪些特殊的注意事項(xiàng)？

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】角膜塑形鏡護(hù)理液清洗液、傷口沖洗液目前是作為醫(yī)療器械管理還是化妝品管理？

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神經(jīng)內(nèi)鏡系統(tǒng)已獲得FDA 510k批準(zhǔn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，南寧騰科視光醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用級(jí)濕房鏡獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證（醫(yī)療備案證編號(hào)：桂南械備20230058）。

2024/12/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，歐普康視(300595.SZ)發(fā)布了關(guān)于硬性鞏膜接觸鏡（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243162596）獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告。

2025/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享