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FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于奧林巴斯內(nèi)鏡下耗材一級(jí)召回的事件,如果繼續(xù)使用此設(shè)備,可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。本次召回涉及從使用或銷售的地方召回某些器械。
2025/03/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日 ,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)法國公司 Precilens 旗下的準(zhǔn)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品 DRL Night 在中國上市。
2025/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的椎間孔鏡手術(shù)器械注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容:
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰迪康醫(yī)療科技(江蘇)有限公司研發(fā)的內(nèi)鏡清洗消毒器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司研發(fā)的電子支氣管鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州火象醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的一次性使用無菌肛門鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫圓道醫(yī)藥科技研究院有限公司研發(fā)的電子膽道鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇聚美電子科技有限公司研發(fā)的尿道膀胱鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)鏡用活檢鉗注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電子輸尿管腎盂鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享