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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鑫斯達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用呼出氣體過濾器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市安健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用呼吸系統(tǒng)過濾器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心腔內(nèi)超聲（ICE）行業(yè)研究及心腔內(nèi)超聲（ICE）的應(yīng)用領(lǐng)域等內(nèi)容。

2023/04/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

雅培宣布FDA批準(zhǔn)其雙腔無導(dǎo)線起搏器---AVEIR DR上市，這是全球首款獲批的雙腔無導(dǎo)線起搏器，用于治療患有心律減慢患者。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列的Seger Surgical Solutions非常有創(chuàng)意的想到一種全新的腔鏡切割吻合器---LAP IA 60來解決這個問題。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Emboliner被認(rèn)為是真正的下一代TAVR栓塞保護(hù)器。Emboliner由輸送導(dǎo)管和過濾器組成。過濾器采用圓柱形鎳鈦合金編織網(wǎng)兜設(shè)計(jì)方式，能夠覆蓋絕大部分患者生理解剖結(jié)構(gòu)。過濾器近端并包含一個可擴(kuò)張的入口，TAVR輸送系統(tǒng)可通過該入口通過，使過濾器能夠在整個TAVR過程中捕獲一切栓塞殘片。

2021/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于需要血液透析的患者，建立動靜脈內(nèi)瘺是進(jìn)行血液透析關(guān)鍵。其中自體動靜脈內(nèi)瘺是優(yōu)選。但是動靜脈內(nèi)瘺的壽命不是很長，一般只能使用4～5年，就需要另選其它地方重新建立動靜脈內(nèi)瘺，而能人體建立動靜脈內(nèi)瘺的血管有限，這使得血液透析的患者“生命線”變得危危可及。造成動靜脈內(nèi)瘺壽命短主要原因是動靜脈內(nèi)瘺形成血栓和血管狹窄，如果能早期發(fā)現(xiàn)這些并發(fā)癥，

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，一批醫(yī)療器械、藥品國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿發(fā)布

2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文采用喂塵器串聯(lián)旋風(fēng)分離器的發(fā)塵方式，對多種人工塵進(jìn)行粒徑分布測試。

2023/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會內(nèi)容，深入探討除菌過濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測試（PUPSIT）的實(shí)施要點(diǎn)及風(fēng)險考量。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享