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該研究梳理了國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)對 PUPSIT 及其節(jié)點的法規(guī)要求，分析、探討了 PUPSIT 的實施利弊和行業(yè)現(xiàn)狀，以期為藥品監(jiān)管機構(gòu)和無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考。

2025/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

關(guān)于生物安全柜，大家談的比較多的，還是它的過濾器完整性，下面，我將從三個方面來談一談大家都比較關(guān)心的幾個問題。

2025/01/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對Granules India Limited的警告信，其中披露的關(guān)于設備清潔交叉污染、數(shù)據(jù)完整性等嚴重的GMP問題。

2025/03/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了VenoValve，其優(yōu)勢及臨床研究。

2021/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Serenity為此專門開發(fā)一款專用于靜脈竇支架置入術(shù)的支架---River Stent。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于2020年4月生產(chǎn)企業(yè)法國美德醫(yī)用導管研制集團在重新確認環(huán)氧乙烷滅菌過程中，發(fā)現(xiàn)沒有對滅菌托盤重量進行管控的問題

2020/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，北京愛霖醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州唯強醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“髂靜脈支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下髂靜脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，英納瑞醫(yī)療股份有限公司研發(fā)的“外周靜脈取栓支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下外周靜脈取栓支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深靜脈血栓 （ DVT ） 是血液在深靜脈內(nèi)不正常凝結(jié)引起的靜脈回 流障礙性疾病 ， 常發(fā) 生于下肢 。 血栓脫落可引起肺 動脈栓塞 （ PE ）， DVT 與 PE 統(tǒng) 稱為靜脈血栓栓塞癥 （ VTE ），

2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享