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本文主要梳理了小分子新藥研發(fā)全流程。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物藥工藝表征全流程設(shè)計。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球心脈技術(shù)亮點全梳理。

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于外科手術(shù)無法滿足臨床需求，以雅培、愛德華為代表企業(yè)開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)（TMVr），但TMVr被認(rèn)為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)來進(jìn)行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準(zhǔn)上市），其它經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。

2022/04/19 更新 分類：熱點事件 分享

ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次重點關(guān)注的是下一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈心臟瓣膜置換術(shù) (TAVR) 系統(tǒng)：FoldaValve。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HighLife SAS是宣布其TMVR解決方案---HighLife TMVR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第70號)

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關(guān)節(jié)假體”注冊。

2021/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關(guān)節(jié)假體”注冊。 下面我們了解一下改產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享