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日前,強生Ethicon(愛惜康)已與全球手術機器人獨角獸CMR Surgical(CMR)達成合作協(xié)議,旨在擴大手術機器人和先進腹腔鏡器械的更多選擇。
2022/12/02 更新 分類:熱點事件 分享
2022年12月6日,手術機器人創(chuàng)業(yè)公司Moon Surgical宣布,其Maestro手術機器人系統(tǒng)獲得FDA 510(k)許可。
2022/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊申請。我們一起來了解一下三維電子腹腔內(nèi)窺鏡臨床前研發(fā)做了哪些實驗。
2021/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年2月1日,耶路撒冷醫(yī)院首次使用微創(chuàng)手術機器人,通過腹腔修復脊柱骨折。成為以色列首例通過創(chuàng)新方式治理脊柱骨折的案例。該手術使用了美敦力(Medtronic) (NYSE: MDT) 旗下的Mazor脊柱手術機器人輔助螺釘?shù)闹踩搿?
2023/02/09 更新 分類:熱點事件 分享
談論起手術機器人,目前市場上普遍的手術機器人由各種版本的達芬奇系統(tǒng)主導,而今天將要給大家介紹的手術機器人HandX Robotic該系統(tǒng)是來自直覺手術(Intuitive Surgical),這是一種有效但昂貴的工具,已成為現(xiàn)代先進醫(yī)院的標準。
2023/02/27 更新 分類:熱點事件 分享
2023年11月17日,有消息稱美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布公告,將腹腔鏡手術機器人公司 Asensus Surgical(紐約證券交易所股票代碼:ASXC)的 Senhance 手術機器人一級召回。
2023/11/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則第2部分:動物試驗決策判定和要求(征求意見稿)》。
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則第2部分:動物試驗決策判定和要求》。
2024/03/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則第5部分:系統(tǒng)及軟件》征求意見的通知。
2024/04/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Intuitive在《Annals of Surgery》上發(fā)布一項關于Da Vinci手術機器人治療七種腫瘤外科手術30天手術結果的薈萃分析。
2024/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享