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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》（2023年修訂版）.

2023/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第4部分：風(fēng)險(xiǎn)管理（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第5部分：患者模型試驗(yàn)研究（征求意見稿）》

2025/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡（征求意見稿）》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月12日，法國腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Moon Surgical宣布其Maestro系統(tǒng)獲批歐盟CE認(rèn)證。去年12月，Maestro手術(shù)機(jī)器人成功完成首次人體臨床研究，進(jìn)行了30臺(tái)腹腔鏡手術(shù)。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2024年3月19日，手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司 Moon Surgical 宣布，已有超過 200 名患者成功使用其 Maestro 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行治療。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第4部分：風(fēng)險(xiǎn)管理》

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人如何進(jìn)一步提升臨床價(jià)值

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享