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近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”的注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/01/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第4部分:風(fēng)險(xiǎn)管理》
2025/09/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第5部分:系統(tǒng)及軟件》征求意見的通知。
2024/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分:動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求(征求意見稿)》。
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分:動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求》。
2024/03/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)中的三維內(nèi)窺鏡,既適用于具有機(jī)械臂接口,可安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控的專用內(nèi)窺鏡,也適用于不由機(jī)械臂操控可獨(dú)立使用的通用內(nèi)窺鏡。
2024/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司創(chuàng)新醫(yī)療器械“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人”注冊(cè)申請(qǐng),下面我們一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是一種主從式控制的腔鏡微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng),專為外科醫(yī)生執(zhí)行腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)手術(shù)而設(shè)計(jì),專業(yè)的產(chǎn)品名稱為內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)
2019/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州康多機(jī)器人有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人”注冊(cè)申請(qǐng),嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享