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內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)單元可以包括哪些？

2020/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氣腹機(jī)是用于腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中的氣腹建立和維持，屬于手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。本文對(duì)氣腹肌的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹微創(chuàng)手術(shù)中的介入手術(shù)，包括內(nèi)窺鏡檢查、腹腔鏡檢查、關(guān)節(jié)鏡檢查和機(jī)器人輔助手術(shù)，每種情況下的主治醫(yī)師都不同。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月6日，手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司Moon Surgical宣布，其Maestro手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲得FDA 510(k)許可。

2022/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月12日，法國(guó)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司Moon Surgical宣布其Maestro系統(tǒng)獲批歐盟CE認(rèn)證。去年12月，Maestro手術(shù)機(jī)器人成功完成首次人體臨床研究，進(jìn)行了30臺(tái)腹腔鏡手術(shù)。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2024年3月19日，手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)業(yè)公司 Moon Surgical 宣布，已有超過 200 名患者成功使用其 Maestro 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行治療。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，食藥總局組織有關(guān)單位和專家對(duì)腹腔鏡手術(shù)用內(nèi)窺鏡自動(dòng)調(diào)控定位裝置等61個(gè)產(chǎn)品的管理類別進(jìn)行了界定。

2014/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

談?wù)撈鹗中g(shù)機(jī)器人，目前市場(chǎng)上普遍的手術(shù)機(jī)器人由各種版本的達(dá)芬奇系統(tǒng)主導(dǎo)，而今天將要給大家介紹的手術(shù)機(jī)器人HandX Robotic該系統(tǒng)是來(lái)自直覺手術(shù)（Intuitive Surgical），這是一種有效但昂貴的工具，已成為現(xiàn)代先進(jìn)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文基于對(duì)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的相關(guān)調(diào)研工作，談一談其中內(nèi)窺鏡及附屬設(shè)備的技術(shù)審評(píng)評(píng)價(jià)相關(guān)問題。

2020/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享