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軟性內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械研發(fā)實驗要求與主要風險。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY0068.4-2009 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》 第1號修改單（征求意見稿）（自發(fā)布之日起實施）

2021/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年5月2日，著名跨國醫(yī)療設(shè)備公司奧林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，其新款Evis X1內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和其他兩款兼容的胃腸道內(nèi)窺鏡已獲FDA許可。

2023/05/05 更新 分類：熱點事件 分享

YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準修改單內(nèi)容及實施日期如下：

2023/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)中作為內(nèi)窺鏡功能供給裝置的冷光源產(chǎn)品。醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源產(chǎn)品按第二類醫(yī)療器械管理，分類編碼為06-15-01。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是人類窺視、治療人體內(nèi)器官的重要工具之一。內(nèi)窺鏡在200年多年的發(fā)展過程中結(jié)構(gòu)發(fā)生了4次大的改進，從最初的硬管式內(nèi)窺鏡（1806-1932）、半曲式內(nèi)窺鏡（1932-1957）到纖維內(nèi)窺鏡（1957以后），又到如今的電子內(nèi)窺鏡（1983年以后）。影像質(zhì)量也發(fā)生了一次次質(zhì)的飛躍。

2023/03/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文重點介紹了微創(chuàng)手術(shù)即 腹腔鏡 腹壁切口疝修補術(shù)在治療過程中的應用，優(yōu)點，，安全性，術(shù)后注意事項 什么是腹壁切口疝? 疝，在醫(yī)學上是個大概念，是指組織或器官離開原來的

2019/09/11 更新 分類：檢測案例 分享

由Virtual Incision公司開發(fā)的全球首款便攜式腹腔鏡手術(shù)機器人——MIRA已經(jīng)通過了FDA的器械豁免研究（IDE），允許在注冊證正式下發(fā)前在幾家美國醫(yī)院進行臨床研究。本文詳細介紹該產(chǎn)品功能。

2020/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月22日，美國手術(shù)機器人公司Virtual Incision Corporation宣布其單孔腹腔鏡手術(shù)機器人MIRA?已經(jīng)完成用于腸道切除手術(shù)的FDA試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）臨床研究，作為該公司De Novo申請的一部分。

2023/02/24 更新 分類：熱點事件 分享

2023年11月17日，有消息稱美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，將腹腔鏡手術(shù)機器人公司 Asensus Surgical（紐約證券交易所股票代碼：ASXC）的 Senhance 手術(shù)機器人一級召回。

2023/11/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享