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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性腹腔鏡用穿刺沖洗器套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性無(wú)菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性無(wú)菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊(cè)證或者產(chǎn)品技術(shù)要求中，是否可以將膠囊內(nèi)窺鏡注明為“一次性耗材”？

2020/05/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械作為醫(yī)生的“眼睛”能夠有效地幫助醫(yī)生“看清“病灶。隨著微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)在全球范圍內(nèi)的普及，內(nèi)窺鏡也進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。

2020/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于對(duì)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的相關(guān)調(diào)研工作，談一談其中內(nèi)窺鏡及附屬設(shè)備的技術(shù)審評(píng)評(píng)價(jià)相關(guān)問(wèn)題。

2020/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/12/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們一起來(lái)了解一下一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段需要做哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/03/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備，本文介紹了該產(chǎn)品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/08/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文講述了醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

第一個(gè)！用于內(nèi)窺鏡套筒胃成形術(shù)的系統(tǒng)獲得FDA De Novo授權(quán)

2022/07/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享