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近日，由北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新華醫(yī)療3D 熒光電子內(nèi)窺鏡注冊證編號：魯械注準 20252060033，熒光內(nèi)窺鏡冷光源注冊證編號：魯械注準 20252060034。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中所述的電子十二指腸內(nèi)窺鏡，是指《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03——電子十二指腸內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京樂普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州華岐醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用含活檢袋多通道單孔腹腔鏡穿刺器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械巨頭領(lǐng)了5.85億巨額罰單，內(nèi)窺鏡衛(wèi)生問題引發(fā)關(guān)注。

2018/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡通常有多種規(guī)格型號，如何選擇典型型號進行檢驗？

2019/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，中國器審發(fā)布《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹硬性光學內(nèi)窺鏡的主要性能要求。

2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享