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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對全膝關(guān)節(jié)假體器械的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)體外功能試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及評估方法。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月18日，專注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司 Exactech 宣布，公司計(jì)劃加速將 Newton? Knee 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)擴(kuò)展到亞太地區(qū)。

2023/05/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

問：膝關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對天智航該款膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)產(chǎn)品涉及技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。

2023/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司“膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”獲得美國FDA510(K)批準(zhǔn)。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了膝關(guān)節(jié)置換醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/08/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】單膝關(guān)節(jié)假體性能研究至少應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

2024/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享