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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關節(jié)假體”注冊。

2021/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“單髁膝關節(jié)假體”注冊。 下面我們了解一下改產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文了膝關節(jié)骨性關節(jié)炎疼痛及軟骨損害的發(fā)病機制，介紹了當前治療該病的生物材料和細胞療法的具體策略及面臨的挑戰(zhàn)。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：常規(guī)超高分子量聚乙烯單髁膝關節(jié)假體的襯墊厚度是否必須至少6mm？

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了納通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝關節(jié)假體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年4月17日，愛康膝關節(jié)手術機器人系統(tǒng)（膝關節(jié)手術導航定位系統(tǒng)）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20243010705）。

2024/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月12日，亞歷山大醫(yī)院獲得《專利合作條約》國際專利,該專利保護了其機器人全膝關節(jié)置換（robotic total knee replacement, rTKR）算法的獨特性、專有性、新穎性及專有權。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的膝關節(jié)內(nèi)窺鏡手術器械包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年3月7日，捷邁邦美Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其Persona Revision SoluTion Femur（股骨）膝關節(jié)植入物組件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享