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HighLife SAS是宣布其TMVR解決方案---HighLife TMVR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在2022年中國心血管健康大會結(jié)構(gòu)性心臟病專題及PCR2022倫敦瓣膜會上經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣年度報告中，有關(guān)三尖瓣瓣膜置換術(shù)的研究進展較為突出。

2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，該公司代理的膝關(guān)節(jié)假體(商品名：NexGen)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462713號），由于產(chǎn)品包裝中可能無固定螺釘，其生產(chǎn)商美國Zimmer

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，該公司代理的膝關(guān)節(jié)輔助定位工具[注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第1101373號]，由于可能存在彎曲或者斷裂的潛在風險，生產(chǎn)商Zimmer CAS.對該

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

Guerbet宣布其瞬時液體栓塞劑--- LIPIOJOINT獲FDA“突破性設(shè)備”稱號， LIPIOJOINT旨在減輕疼痛和減少相關(guān)負擔膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（KOA）患者的活動能力。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Monogram Technologies（納斯達克代碼：MGRM）于近期宣布，其mB?s全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）機器人系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)上市許可。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自2002年4月16日法國醫(yī)生Alain Cribier完成第一例經(jīng)導(dǎo)管主動脈置換術(shù)（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）以來，TAVR蓬勃發(fā)展了20年，以燎原之勢給心血管領(lǐng)域帶來了翻天覆地的變革，目前TAVR已經(jīng)代替經(jīng)外科主動脈瓣置換術(shù)（surgical aortic valve replacement，SAVR）成為治療外科高風險重度主動脈瓣狹窄（aortic stenosis，AS）最重要的方式。

2022/12/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本指導(dǎo)原則系對人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥產(chǎn)品的一般要求，注冊申請人需依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用。

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

4月16日上午，骨圣元化機器人（深圳）有限公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個髖膝一體手術(shù)機器人系統(tǒng)——錕铻全骨科手術(shù)機器人正式上市。

2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享