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2024年11月25日，Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布，其Oxford? 非骨水泥部分膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市前批準(zhǔn)申請（PMA）補(bǔ)充批準(zhǔn)。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嘉思特創(chuàng)新醫(yī)械生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)技術(shù)解析。

2025/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無骨水泥膝關(guān)節(jié)假體：技術(shù)革新的臨床趨勢

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州醫(yī)療用品廠有限公司研發(fā)的“低頻膝關(guān)節(jié)治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

捷邁邦美和Canary Medical在期刊《Journal of Orthopaedics》發(fā)表關(guān)于全球首款智能膝關(guān)節(jié)---Persona IQ的臨床研究。

2025/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Persona IQ是第一款也是唯一一款獲得FDA批準(zhǔn)的智能膝關(guān)節(jié)。Persona IQ通過在膝關(guān)節(jié)植入物內(nèi)置入一個實(shí)時(shí)監(jiān)測器，監(jiān)測患者運(yùn)動狀態(tài)，并且將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳運(yùn)動。讓醫(yī)生和患者能夠及時(shí)了解術(shù)后康復(fù)情況，做出正確判斷和治療，加速患者康復(fù)。同時(shí)也避免醫(yī)生和患者主觀性，以客觀數(shù)據(jù)提供真實(shí)康復(fù)情況。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為此ValVention打算開發(fā)一款安全性更高、手術(shù)操作更簡單的TAVR產(chǎn)品----FoldaValve，F(xiàn)oldaValve是一款就有小尺寸、擁有超聲定位的功能的TAVR產(chǎn)品。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NextStep Arthropedix 為了讓直接前側(cè)入路(DAA)變得更加簡單高效，開發(fā)出一款新型的手術(shù)器械---Preserve。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通宣布其微球---Embosphere獲CE批準(zhǔn)上市，可用于膝動脈栓塞術(shù)（GAE）治療膝關(guān)節(jié)炎患者。這是本月CE批準(zhǔn)第二款用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球，上周瓦里安也宣布其微球獲得CE批準(zhǔn)上市用于治療膝關(guān)節(jié)炎微球?？梢娢磥?，微球治療膝關(guān)節(jié)炎將進(jìn)入井噴時(shí)代。NMPA、FDA也即將批準(zhǔn)可以用于治療膝關(guān)節(jié)炎的微球。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享