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剛剛，中國器審發(fā)布《電凝切割內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對電動直線型切割吻合器注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

得到一個盡可能無變形的平表面才能迅速而容易地進(jìn)行下一步制樣， 最合適的切割法是 濕式砂輪片切割法 ，這種方法所造成的損傷與所用的時間相比是最小的。 濕式砂輪片切割使用的

2019/02/25 更新 分類：實驗管理 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備動物實驗，有多個代表型號的超聲刀頭，動物實驗刀數(shù)、動物頭數(shù)應(yīng)如何分配？

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月10日消息，江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司（以下簡稱“風(fēng)和醫(yī)療”）自主研制生產(chǎn)的“一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器”獲得NMPA批準(zhǔn)上市

2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月19日消息，蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“蘇州英途康醫(yī)療）研制與生產(chǎn)的"電動腔鏡直線型切割吻合器"正式獲得NMPA批準(zhǔn)。

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備，提供體外爆破壓試驗和動物試驗作為支持性證據(jù)是否充分？

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)，取得III類醫(yī)療器械注冊證， 注冊證編號:國械注準(zhǔn) 20223031197。

2022/09/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型吻合器及切割組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享