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首款自動(dòng)化生產(chǎn)的主動(dòng)脈瓣膜即將登陸亞洲。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Limaca Medical宣布Precision GI獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是首款獲得FDA批準(zhǔn)上市的自動(dòng)化內(nèi)鏡超聲（EUS）活檢針。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

快分系統(tǒng)的應(yīng)用對(duì)質(zhì)量控制提出了新的要求，本工作探討了自動(dòng)化快速分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在光譜分析質(zhì)量控制中的應(yīng)用。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布獲得美國(guó)食品和藥物管理局(簡(jiǎn)稱FDA)批準(zhǔn)，推出名為EVA?的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 簡(jiǎn)稱SCS）自動(dòng)化程控平臺(tái)（閉環(huán)刺激）。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》。

2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

詳細(xì)分析自動(dòng)化縫合設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)的因素并對(duì)其進(jìn)行細(xì)分以及分析了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局和區(qū)域發(fā)展情況

2025/09/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在診斷市場(chǎng)上，POCT產(chǎn)品的供需兩端存在著矛盾。市場(chǎng)要求制造商提供分析準(zhǔn)確、檢測(cè)快速、高通量、小型化、全自動(dòng)、經(jīng)濟(jì)高效的產(chǎn)品；而制造商創(chuàng)造一款POCT，包括從設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)到上市銷售，需要引入流體處理、自動(dòng)化、微流控、微型化、納米技術(shù)和人工智能等多種先進(jìn)的技術(shù)，同時(shí)又要保證產(chǎn)品的高質(zhì)量和監(jiān)管合規(guī)性等要求，這些都將導(dǎo)致成本的飆升。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京聯(lián)眾泰克科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享