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醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則

2018/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進行臨床試驗？

2019/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確預充式導管沖洗器（生理鹽水）注冊質(zhì)量管理體系核查有關(guān)問題的復函

2019/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

扣式電池的充放電模式，倍率性能測試，實驗儀器介紹，充放電循環(huán)測試常規(guī)實驗流程，高低溫測試常規(guī)實驗流程

2019/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

原子力顯微鏡有三種基本成像模式，它們分別是接觸式(Contact mode)、非接觸式(non-contact mode)、輕敲式(tapping mode)。

2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）

2019/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《植入式左心室輔助系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導原則》

2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人提交網(wǎng)式霧化器的注冊申報資料，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對非接觸式眼壓計的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等方面的內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式心臟起博器”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享