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本綜述概述了介入栓塞用材料與器材這一有前途的領(lǐng)域。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月6日，致力于提高膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（OA）患者護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA? 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)完成首例植入手術(shù)。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TCMR包括植入式水凝膠和輸送系統(tǒng)。經(jīng)TCMR治療后，不影響其它心衰治療。

2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了安徽通靈仿生科技有限公司的介入式左心室輔助系統(tǒng)。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Senseonics公司宣布，其下一代Eversense 365 CGM系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月2日，專注于創(chuàng)新型軟體機(jī)器人技術(shù)開發(fā)的醫(yī)療器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化內(nèi)鏡軟體機(jī)器人系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的更安全技術(shù)計(jì)劃（STeP）的認(rèn)可。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月16日，先進(jìn)心臟成像和導(dǎo)航領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者 LUMA Vision 公司宣布其Verafeye新一代4D心腔內(nèi)超聲系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱“賽納思醫(yī)療”）申請的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)注冊申報(bào)資料的一般要求，注冊申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文中的手術(shù)器械指的是多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的末端執(zhí)行器，安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控用于執(zhí)行手術(shù)任務(wù)的侵入式手術(shù)器械

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享