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FDA批準(zhǔn)首款自膨脹肺動(dòng)脈瓣

2021/03/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個(gè)歐盟銷售和營(yíng)銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Harmony作為全球首款自膨脹肺動(dòng)脈瓣，是目前最為商業(yè)化最為成功的TPVR。經(jīng)過(guò)前段時(shí)間因?yàn)檩斔拖到y(tǒng)問(wèn)題，引發(fā)了一級(jí)召回。但是其瓣膜假體依舊具備足夠優(yōu)秀臨床效果。

2022/05/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了肺動(dòng)脈瓣技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/01/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

PECA Labs宣布其聚合物肺動(dòng)脈瓣---MASA完成第一例臨床手術(shù)，MASA專為兒科設(shè)計(jì)，是一種用于肺動(dòng)脈瓣重建的聚合物瓣膜導(dǎo)管。

2023/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美敦力公司宣布了其Harmony經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)的兩年結(jié)果，該系統(tǒng)可治療原生或手術(shù)修復(fù)的右心室流出道（RVOT）的嚴(yán)重肺動(dòng)脈返流（PR）。

2023/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月23日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點(diǎn)名下架后，終于重新進(jìn)入市場(chǎng)。

2023/03/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第11號(hào)），有 5 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中就有北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“佰仁醫(yī)療”）的介入肺動(dòng)脈瓣及輸送系統(tǒng)。

2024/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ProVerum Limited宣布其用于治療良性前列腺增生（BPH）自膨脹支架---ProVee獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了自膨瓣與球擴(kuò)瓣產(chǎn)品設(shè)計(jì)差異及并發(fā)癥情況。

2023/03/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享