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近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊。
2019/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心血管支架是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,具有疏通動脈血管的作用,主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金
2019/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海交大輕合金精密成型國家工程研究中心袁廣銀教授課題組在可降解鎂合金血管支架設(shè)計(jì)方法研究領(lǐng)域取得重要進(jìn)展
2019/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。
2020/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,器審中心公布了珠海通橋醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品取栓支架的注冊技術(shù)審評報(bào)告,我們一起來了解下取栓支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2020/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對某0Cr7Ni7Al螺母支架在裝配過程中,在支架兩端最大彎折處出現(xiàn)裂紋,并對其進(jìn)行了分析。
2020/09/18 更新 分類:檢測案例 分享
Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架(MicroStent)和微型球囊(MicroBalloon XL)獲得CE批準(zhǔn)上市。
2020/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)注冊
2021/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力召回密網(wǎng)支架Pipeline,以應(yīng)對在裝置放置、檢索或移動過程中輸送系統(tǒng)斷裂的風(fēng)險(xiǎn)
2021/09/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日FDA擴(kuò)大Pantheris預(yù)期用途,允許用于治療治療下肢動脈支架內(nèi)再狹窄 (ISR),這是FDA首次批準(zhǔn)用于治療支架內(nèi)再狹窄的定向旋切器械。
2021/11/21 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享