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美國 FDA 于 1 月 31 日發(fā)布了題為“藥品和生物制品外部對照試驗設(shè)計和實施的考慮因素”的指南草案。

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國FDA于9月17日發(fā)布了題為《將藥品和生物制品隨機對照試驗整合進常規(guī)臨床實踐》的指南草案。

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文綜合了國內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)指南，對關(guān)于化學(xué)藥品對照品標定要求的異同進行了總結(jié)，以便為廣大研究者提供參考。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于委托陽性對照藥原MAH生產(chǎn)臨床試驗用藥的合規(guī)咨詢

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要探討干燥法和卡氏法。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CB/ T 12703-2008《紡織品 靜電性能的評價》其中包括靜電壓半衰期法、電荷面密度法、電荷量法、電阻法、電阻率法、摩擦帶電電壓法、纖維泄露電阻法、動態(tài)靜電壓法。

2019/08/29 更新 分類：檢測案例 分享

袋子法作為重要的車內(nèi)空氣質(zhì)量檢測手段之一，袋子法檢測VOC，袋子法檢測流程

2019/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為此，山東瑞祥模具有限公司的技術(shù)人員提出了一種適用于焊縫內(nèi)部特定缺陷自身高度測量的超聲檢測方法，可用于平板對接焊縫的檢測。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)海外報道，在德國的eutschen Herzzentrum der Charité完成全球首例由患者自身組織制成的心臟瓣膜假體（AdultValve）成功植入。

2025/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在隨機對照試驗設(shè)計的時候，試驗產(chǎn)品的規(guī)格型號比對照產(chǎn)品要多，是否需要對型號有差異的部分單獨進行驗證？如果需要，對于差異型號部門的病例數(shù)有最低要求嗎？

2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享