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體外診斷試劑盒適用儀器變更注冊(cè)

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：7月1日，工信部批準(zhǔn)的輪胎用射頻識(shí)別(RFID)電子標(biāo)簽4項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)RFID電子標(biāo)簽功能性能、植入方法和編碼方法等進(jìn)行了規(guī)范，確保植入標(biāo)簽后輪胎的安全。 國(guó)

2016/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紡織品纖維成分雖然不是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)項(xiàng)目，但由于其屬于標(biāo)準(zhǔn)GB/T 5296.4-2012《消費(fèi)品使用說(shuō)明 第4部分：紡織品和服裝》服裝耐久性標(biāo)簽中必須標(biāo)注的三項(xiàng)內(nèi)容之一

2020/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年7月16日，歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)將新一批共4項(xiàng)物質(zhì)加入SVHC候選清單，至此SVHC候選清單已增加至201項(xiàng)物質(zhì)

2019/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

赫爾辛基2020年1月16日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）正式公布第22批4項(xiàng)SVHC，SVHC清單物質(zhì)總數(shù)達(dá)到205項(xiàng)。

2020/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)內(nèi)首批商品化試劑盒檢測(cè)方法出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

2016/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

試劑盒說(shuō)明書(shū)中的參考值涉及不同的年齡分布，應(yīng)怎樣進(jìn)行臨床試驗(yàn)樣本選擇？

2018/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA和NMPA對(duì)于新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒檢測(cè)限的要求

2021/05/12 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

2022/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，以色列生物技術(shù)公司Salignostics宣布，該公司研制的全球首個(gè)唾液孕檢試劑盒將在數(shù)月之內(nèi)，在以色列、南非、歐盟、阿聯(lián)酋等地的藥店和其他零售機(jī)構(gòu)上市。

2023/03/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享