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在國內(nèi)醫(yī)藥形勢競爭內(nèi)卷的情形下，尋求藥品出海已經(jīng)成為藥企們提升自身競爭力的一種路徑，那么接下來就向大家介紹一下香港創(chuàng)新藥注冊申報過程當中所需要關(guān)注的要點。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為一名默默奮斗在基層的研發(fā)分析人員，通過不斷學(xué)習以及工作中積累的經(jīng)驗，淺談下個人對強制降解試驗理解，分享給大家。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從人員資質(zhì)、實驗室管理、給藥制劑、實驗系統(tǒng)、試驗實施關(guān)鍵階段等方面闡述遺傳毒性評價研究的關(guān)注點，為遺傳毒性研究實施提供借鑒。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本書主要以狹義的概念來定義生物藥，主要介紹大腸桿菌、酵母或動植物細胞表達的重組蛋白用雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的治療性抗體、用細胞培養(yǎng)技術(shù)制備的組織工程產(chǎn)品等。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對中國藥物制劑高質(zhì)量發(fā)展所關(guān)注的問題，對比分析國內(nèi)外藥物制劑情況，圍繞藥物制劑發(fā)展的挑戰(zhàn)、高端制劑、釋藥技術(shù)與藥動學(xué)、科學(xué)技術(shù)問題等方面予以評述。

2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領(lǐng)域之一，但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域仍存在明顯不足，兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥物臨床試驗方案提交與審評工作規(guī)范》。

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將介紹硼元素的特性、硼在藥物設(shè)計和新藥研發(fā)中的應(yīng)用以及研發(fā)過程中需要關(guān)注的部分。

2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）的藥代動力學(xué)研究策略及案例分享。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享