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皮膚致敏試驗原理，皮膚致敏試驗方法

2019/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹刺激和致敏試驗的常見方法和評價標準。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了刺激與致敏試驗涉及的相關標準，基本原則，試驗前的考慮，刺激試驗，皮膚致敏試驗及解釋試驗結果的關鍵因素。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了皮膚致敏作用機制，測試方式的選擇，測試方法等內容。

2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

致敏、刺激、皮內反應生物學試驗浸提介質種類有何注意事項？

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

具有致敏作用的化學物經一定途徑進入機體，與組織蛋白結合形成完全抗原，刺激免疫活性細胞產生致敏淋巴細胞或體液抗體；經1~2周致敏期，使體內免疫反應得到充分發(fā)展，形成一定數(shù)量的致敏淋巴細胞或特異抗體。當再次接觸（激發(fā)）時使機體對該化學物產生感受性增高的狀態(tài)，以一定的異常形式表現(xiàn)。

2021/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》，目前有三種測定化學物潛在皮膚致敏性的動物試驗，其中包括兩個豚鼠試驗和一個小鼠試驗。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械刺激試驗標準ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗標準ISO10993-10:2021解讀

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

皮膚致敏試驗常用的測試方法為：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉貼敷法（Buehler試驗）、局部淋巴結實驗法（LLNA），本篇文章為大家介紹封閉貼敷法（Buehler試驗）。

2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物相容性研究資料中，GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學評價　第10部分：皮膚致敏試驗》將于2025年9月1日實施，檢驗報告應如何執(zhí)行？

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享