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常常抱怨做QA真難,我做質(zhì)量也三年多了,在這里說(shuō)一下我三年來(lái)內(nèi)心的感受。
2017/02/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
目前,盡管制藥廠商、批發(fā)商和藥房在使用各種工具輔助處理供應(yīng)鏈管理,但效果仍然不佳。區(qū)塊鏈具有功能獨(dú)特性,使其成為解決供應(yīng)鏈管理問(wèn)題的合適技術(shù)。
2018/06/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/07/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/09/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2021/10/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
潔凈室的設(shè)計(jì)要求大家了解之后,還有一個(gè)環(huán)節(jié),就是實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)裝置。一些污染氣體被排除才能使?jié)崈羰疫_(dá)到要求的潔凈程度。
2022/03/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
制藥廠商需要一份簡(jiǎn)單的核對(duì)清單來(lái)分析其藥品包裝需求,并確定整個(gè)包裝選擇流程。
2023/06/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)第十六條要求,潔凈區(qū)要有指示壓差的裝置。潔凈室壓差控制分為3個(gè)步驟。
2024/05/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
今天,我們就來(lái)為大家詳細(xì)解析一下產(chǎn)品配液量的計(jì)算方法,幫助您確保生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行。
2025/03/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
單克隆抗體制品(以下簡(jiǎn)稱“單抗”)病毒污染風(fēng)險(xiǎn)控制是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,本文梳理了單抗原液生產(chǎn)工藝流程,全生命周期病毒污染風(fēng)險(xiǎn)控制總體策略知識(shí),重點(diǎn)在滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)和相關(guān)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的前提下,針對(duì)單抗原液生產(chǎn)的工藝特性,從原液生產(chǎn)工藝流程和除病毒工藝布置方面對(duì)單抗原液生產(chǎn)車間的工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行分析。
2023/01/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享