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【發(fā)布單位】 國家食藥監(jiān)總局 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 相關(guān)鏈接： 總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知 2015年8月31日，國家食品藥品監(jiān)督管

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布日期】：2016-12-14 【備注】： 根據(jù)《中華人民共和國 食品安全法 》《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》《 保健食品注冊與備案管理辦法 》《

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定并發(fā)布了《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》

2017/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日， 食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可證》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2017年第12號）》

2017/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為推進(jìn)化妝品原料的精細(xì)化管理，解決植物類化妝品新原料行政許可工作中存在的突出問題，國家食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊管理司研究提出，擬對植物類化妝品新原料行政許可

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

境內(nèi)生產(chǎn)藥品申請人選擇已在中國境內(nèi)批準(zhǔn)上市的國際公認(rèn)的同種藥品作為參比制劑，且原研藥品未在境內(nèi)上市的，申請人應(yīng)當(dāng)按照化學(xué)藥品注冊分類幾類進(jìn)行申報？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，鑒于企業(yè)生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)，決定對唐傳生物科

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了：國內(nèi)外附條件批準(zhǔn)上市法規(guī)與藥學(xué)技術(shù)指南，附條件批準(zhǔn)上市藥品藥學(xué)審評分析及對我國附條件批準(zhǔn)上市化藥藥學(xué)技術(shù)要求的思考。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證中生產(chǎn)地址變更，是否需要針對上述情況進(jìn)行藥品說明書的相關(guān)備案工作，還是此項(xiàng)工作屬于報告類事項(xiàng)。具體工作是否有文件指導(dǎo)說明。

2024/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，明確藥品受托生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任、許可流程及監(jiān)管要求，督促委托雙方保障藥品質(zhì)量安全。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享