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生效日期：2013-10-10

2015/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械滅菌監(jiān)測(cè)原理

2020/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了新版GMP車間潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)。

2024/06/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹壓力蒸汽滅菌監(jiān)測(cè)的原則和方法。

2025/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)藥品的場(chǎng)所應(yīng)具備監(jiān)測(cè)、通風(fēng)、防曬、調(diào)溫、防火、滅火、防爆、泄壓、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防靜電、防腐、防滲漏、防護(hù)圍堤或者隔離操作等安全設(shè)施、設(shè)備

2016/10/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本網(wǎng)訊（記者 王彤）6月16日上午， 2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式在內(nèi)蒙古人民會(huì)堂舉行。 啟動(dòng)儀式上，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳、內(nèi)蒙古出入境

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào)）有關(guān)要求，規(guī)范并指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫規(guī)范》

2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年8月31日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)）（下文簡稱《辦法》）給醫(yī)療器械注冊(cè)人提出了一系列新的工作要求，其中就包括對(duì)上市后的醫(yī)療器械撰寫定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告。本文就對(duì)在撰寫該報(bào)告過程中的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者建立高效液相色譜面積歸一化法測(cè)定頭孢西酮純度并進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證，采用不同的流動(dòng)相和梯度洗脫方式可以檢出15個(gè)雜質(zhì)峰，有效提高了樣品純度測(cè)定的準(zhǔn)確性，為產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)提供技術(shù)支撐，對(duì)于保障藥品質(zhì)量、臨床用藥安全、藥物研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測(cè)及食品安全等領(lǐng)域均具有重要意義。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國疾病預(yù)防控制中心：效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗7個(gè)問題解答和正確看待疫苗的不良反應(yīng)

2018/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享