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國內藥品與醫(yī)療器械法規(guī)(2021年第1期)
2021/01/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
6月10日,國家藥監(jiān)局通報,16批次藥品抽檢不符合規(guī)定
2021/06/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文分享了藥品污染控制策略(CCS)幾個關注的問題
2021/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對中國、美國、歐盟藥品說明書法規(guī)要求進行了比較。
2021/08/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對中美歐藥品上市后變更管理制度進行了比較分析。
2021/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局官網消息,5家藥企生產的7批次藥品抽檢不合格。
2021/10/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文綜述了2015 年以來化學藥品雜質譜研究的進展。
2021/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結了2021年11月中國CDE藥品申報情況。
2021/12/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文對藥品注冊現場核查流程、核查要點及內容進行歸納總結。
2021/12/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要盤點了2021全球新上市十大創(chuàng)新藥品。
2022/01/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享