您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
我司生產的一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路處于注冊的發(fā)補階段，在補充檢驗階段，是否能將注冊補充檢驗委托給除過“廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所”以外的具有資質的第三方檢驗機構？
2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐洲藥品管理局（EMA）于 10 月 10 日發(fā)布了“歐盟藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)質量框架”，旨在讓利益相關者在數(shù)據(jù)質量方面保持一致?？蚣芰谐隽死嫦嚓P者可以應用于廣泛數(shù)據(jù)源以表征和評估用于監(jiān)管決策的數(shù)據(jù)質量的定義、原則和指南。
2022/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄。
2025/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥包材附錄。
2025/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者結合該指南草案及美國藥典的相關要求， 從 NSDs 微生物風險評估、基于風險評估的微生物 檢測計劃、洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 個方面展開論述，希望協(xié)助生產商更好控制NSDs 的微生物質量，更好保證產品質量和患者安 全。同時本文提供了 NSDs 微生物質量控制的一個 新理念，即 NSDs 的微生物控制由終端微生物限度 檢測逐漸向微生物風險評估下的參數(shù)放
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心發(fā)布《麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品生產質量管理指導原則（征求意見稿）》。
2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
昨日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表管理指南》（征求意見稿）
2018/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產企業(yè)管理者代表管理指南的通告
2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片生產現(xiàn)場檢查嚴重缺陷評定指南（試行）》，全文如下。
2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何在共線生產過程當中將風險達到可控，我們可以結合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品共線生產質量管理規(guī)范》征求意見稿，更好更規(guī)范得將共線生產風險降低。
2023/03/21 更新 分類：生產品管 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
